苏明伟

　　苏明伟，男，山东博安生物技术股份有限公司制造部原液车间生产工程师。2018年7月加入博安，7年来他从一名普通操作员成长为生产骨干，用行动诠释了“质量源于设计，更源于每一个生产细节”的真谛。他坚持爱岗敬业、勇于创新，始终坚守在生产一线，攻克了一个又一个生产问题，是同事们眼中名副其实的“技术能手”。

　　一、爱岗敬业、恪尽职守，GMP（药品生产质量管理规范）下的“质量卫士”

　　制药人心怀敬畏之心，质量永远重于泰山，GMP是不可逾越的红线。苏明伟组织各岗位梳理了操作风险点数百条，针对风险点制定预防措施，制定规范化操作并培训岗位人员。他深知每一步的操作都可能关系到产品质量，在每一次工序生产前都会带领组员进行当天工作的梳理，针对不同的流程强调操作重点。通过事前防控，保证了五年来生产中从未出现人员操作失误导致的问题，并顺利通过了国内外几十次官方检查及质量审计。

　　有一次某项目进行工艺验证生产，生产到关键工序，岗位其余人员经验不足。为确保生产工艺的顺利进行，他连续24小时不休息，守在车间。他从不喊累，一切以保证生产进度，保证产品质量为重。

　　良好的设备是精益生产的基础，设备的稳定性决定了产品质量的稳定性。在新设备验收测试及设备确认期间，为保证项目进度及设备验收质量，苏明伟每天上班时先列出当日工作计划和关键控制点，每天确保当日所有工作计划都完成才会下班。对过程中发现的问题制定整改措施，按照整改时限追踪整改进度，确保项目保质保量完成。赶进度期间连续一个月每天测试到晚上十点，但他从不抱怨工作辛苦。

　　二、技艺精湛，不锈钢系统的“大拿”

　　生物制药行业的不锈钢系统是非常庞大的系统，它贯穿整个生物药生产的溶液配制、离心收获及纯化全流程，用于培养基、缓冲液等的配制和储存，涉及70个罐体、上千条管路、几百个生产相关程序。苏明伟做到了熟悉每一条管路的功能及流向、每个程序的功能及其控制方式，对整个系统了如指掌。

　　在新生产线设计时，他基于其对不锈钢系统的深入研究，在不锈钢设计阶段对整个系统提出了完善的修改意见，总计30余项，大幅度降低了设备投产后出现问题的风险。在设备验收测试及确认阶段，他将自己的工作经验传授给各岗位人员，通过每天调试前强调项目重点并每天总结过程中出现的问题，将设备调试及确认的时间由原来的11个月缩短为8个月。

　　在某次不锈钢系统使用过程中，苏明伟发现清洗程序未能在规定时间内清洗至合格。他从“人机料法环”等方面对问题进行排查，在排查清洗程序中发现在线清洗主管路的清洗时间不够，可能会产生气液混合状态，于是对在线清洗主管路清洗时间进行延长，确保清洗程序的稳健性。程序优化后未再出现该类问题。

　　三、精益求精，工艺优化的“积极实践者”

　　苏明伟对生产工艺有着极致的追求，通过生产数据研究工艺优化点，始终思考如何能更稳、更好、更高效完成生产。他有一双善于发现问题的眼睛，生产过程中会关注工艺程序的运行细节，确认是否存在未发现的风险，以持续改进工艺。

　　通过对历史数据的分析，他发现工艺程序运行过程中有较低概率会出现压力波动风险，便构思如何对该工艺程序进行优化。经过在博安自己开发的VR虚拟系统中多次模拟测试，他确定在工艺的某个步骤调整部分阀门的开关状态可完全避免压力出现波动的可能性。通过实际上机操作，确认了该操作的可行性，经过工艺程序优化后完全避免了出现压力波动的风险。

　　某次生产过程中，他发现某步操作中人员需要手动开很多阀门，可能会导致人员操作出现失误。他通过梳理手动开阀门的目的，思考是否可以在系统中设置自动程序实现该功能。通过在系统中新建自动程序并设置其与单体设备的信号通讯，实现了全自动化的操作，避免了人员操作失误的可能性。

　　四、薪火相传，团队成长的“催化剂”

　　作为公司的老员工，苏明伟曾在溶液配制、纯化及原液制备等多个岗位工作过。在相应岗位工作期间，他毫无保留地将自己的知识和经验传授给新人。按照“理论学习+模拟操作+关键操作重点强调”的三段式培养法，过程中强调“为什么要这样做”背后的原理，而不仅仅是“怎么做”，着重培养岗位人员自主学习的能力，亲手为公司带出了4名能够独立顶岗的岗位技术员、5名能够独立顶岗的操作员和2名岗位负责人。

　　他在工作中持续强调“纯化是守护患者的最后一道技术关口，我们的手上握着药品的‘纯度’，更握着患者的希望”的理念。这种对质量的极致追求和敬畏之心，通过言传身教，深深植入整个团队的基因。也正是这种言传身教，岗位人员在工作中也怀有敬畏之心，生产中岗位“零重大偏差”“零质量事故”。

　　没有豪言壮语，只有日夜与层析柱、色谱图为伴的默默坚守；没有惊天动地，只有对每一个程序、每一步操作的精益求精。在自己平凡的岗位上，将重复的工作做到了极致，将细节的管理落到了实处。苏明伟在生物药生产中“精炼”环节，练就了非凡的技艺，贡献了卓越的智慧。他是纯化生产线上不可或缺的技术人员，他用行动完美定义了什么是“质量导向”，什么是“技术能手”。